优思明屈螺酮炔雌醇片 21片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【通用名称】 :屈螺酮炔雌醇片

汉语拼音 :QuluotongQuecichunPian

【商品名称 】:优思明

【成份】 :本品为复方制剂，每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

【性状】 :本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】:女性避孕。

【规格 】:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

【用法用量】 :必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片，连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。

【不良反应】 :在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）.恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

【禁忌】 :复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。

1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞.心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史；
2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作, 心绞痛）；
3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状；
4.累及血管的糖尿病；
5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症；
6.胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症；
7.存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指标没有恢复正常；
8.重度肾功能不全或急性肾衰；
9.肾上腺功能不全；
10.存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史；
11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤（例如：生殖器官或乳腺）；
12.原因不明的阴道出血；
13.已知或怀疑妊娠；
14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

【注意事项】 :尚不明确。

【药物相互作用】 :如与其他药物（尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等）同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】 :密闭。

【包装】 :由铝箔和聚氯乙烯透明膜组成的水泡眼包装（边缘热封）。

【有效期】 :36个月

【批准文号】 :进口药品注册证号：H20130392

【企业名称】 :拜耳医药保健有限公司